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L’offre de GSF Neptune Est Chartres Pôle Pharma est entièrement construite autour des référentiels réglementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique.
Chaque prestation s’appuie sur des protocoles BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), des procédures de décontamination validées et une traçabilité complète alignée avec les exigences des audits réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
Entretien des salles blanches classifiées selon les standards BPF/GMP : zones de grade A (flux laminaire, remplissage aseptique), grade B (environnement immédiat du grade A), grade C et grade D (production de formes non stériles). Procédures d’habillage, décontamination des surfaces, contrôle microbiologique, gestion des flux matières/personnel, biocontamination maîtrisée.
Entretien des lignes de remplissage aseptique destinées à la production d’insuline, de stylos injecteurs et de traitements GLP-1 (Ozempic, Wegovy). Protocoles de décontamination adaptés aux environnements de production stérile, respect de la cinétique de bionettoyage, gestion des agents biocides.
Nettoyage des lignes de conditionnement primaire et secondaire (blisters, étuis, cartonnage, étiquetage), des zones de mise en forme galénique et des zones de sérialisation. Respect de la traçabilité pharmaceutique et des contrôles qualité en ligne.
Entretien des laboratoires d’analyse physico-chimique, microbiologique, analytique et de stabilité des sites pharmaceutiques. Gestion des environnements sous atmosphère contrôlée, traçabilité des nettoyages, respect des protocoles de qualification.
Entretien des laboratoires de formulation, salles d’évaluation sensorielle, ateliers pilotes et zones d’échantillonnage des laboratoires cosmétiques et parfumeries du bassin chartrain.
Interventions de décontamination programmée et curative dans les zones classées. Application des protocoles de sporicidie, virucidie et fongicidie. Traçabilité complète des interventions, bulletins de décontamination.
Nettoyage des zones de stockage à +2°C/+8°C, +15°C/+25°C et congélation, dans le respect de la chaîne du froid pharmaceutique. Protocoles adaptés aux GDP (Good Distribution Practice).
Bionettoyage des environnements de production de produits biologiques, vaccins et produits dérivés du sang. Protocoles de décontamination renforcée, gestion des déchets d’activités de soins.
Entretien quotidien des bureaux, salles de réunion, espaces d’accueil et salles serveurs des sièges sociaux et centres administratifs des laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques.
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Expertise pharmaceutique et labels qualité de GSF Neptune Est Chartres Pôle Pharma
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Équipe commerciale
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7 rue Jean Perrin
28600 LUISANT
Siret : 30604450400455